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IATF16949:2016 

发布时间:2014/06/14
IATF16949:2016

  项目介绍:
   ISO/TS16949标准是由"IATF国际汽车行动"小组和"ISO/TC176国际标准化组织?#38469;?#22996;员会"一起发展,并且于1999年发布第一版,从那个时候开始,此质量管理体系在汽车行业供应链中就有着最为广泛的应用,致力于?#20013;?#25913;进,强调缺陷预防和整个供应链中减少变量以及浪费。
  TS 16949 将升级为 IATF 16949
  2016年8月9日晚,ISO组织和IATF共同发布消息,全新的汽车行业质量管理体系"IATF 16949:2016"即将在2016年10月正式发布,消息摘要如下:
  ·新标准名称:IATF16949:2016
  ·发布日期:2016年10月正式发布
  ·新标准内容:引用并和ISO 9001:2015版的结构和要求保持一致,同时包括IATF规定的汽车行业特殊要求。IATF 16949:2016将替代现有ISO/TS 16949标准的审核认证。与其紧密联系的新的IATF新认证规则也会将在2016年11?#36335;?#24067;。
  以下就IATF16949:2016中增加的内容做简要介绍
  一、4.3.2 顾客特殊要求 必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内;
二、4.4.1.1 产品和过程一致性 组织有责任确产品和过程的一致性,包括服务件及其外包,确保达到所有的顾客、法律?#22270;?#31649;要求(见第8.4.2.2);
三、4.4.1.1 产品安全,组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程;
四、4.4.1.2 IATF16949 保留外包过程;
五、5.1.1.1 企业责任,组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针("whistle-blower policy"),目的是保证供应链的社会和环境绩效。
六、5.3.2 产品要求符合性和纠正措施,质量的否决权;
七、6.1.2.1 风险分析 组织应?#20013;?#30340;进行风险分析,至少包括:潜在的和?#23548;?#30340;反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。注:风险分析应根据对顾客的影响?#29616;?#24230;、频度和探测度。
八、6.1.2.2应急计划(增加BCM业务连续性的内容);
九、7.5.1.2 质量手册,可以是系?#34892;?#25991;件;
十、7.5.3.2.1 记录的保存 组织应确定、文件化和实施记录保存过程。记录?#30446;?#21046;应符合法律、法规、组织和顾客的要求。生产零件批准、工装记录,产品先期质量策划(或同等)记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度,即零件(或零件族)生产?#22836;?#21153;的在用时间,再?#30001;?#19968;个日历年,除非顾客或监管机构另行规定。
十一、8.3.2.2 设计和开发策划-培训 组织应确定过程,以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时,应对人员进行产品质量先期策划(或同等)和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括。但不限于以下内容:FMEA、制造过程控制和控制计划。
在每一组织中能支持顾客的制造或设计?#34892;?#22330;所的人员,应能通过顾客的门户平台?#26790;?#24182;能力使用必要?#30446;?#29992;的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正(或预防)措施、计算机应用软件有关的培训。
十二、8.3.3.1 产品设计输入,?#24230;?#24615;软件?#22836;评?#26222;斯曲线;
十三、8.3.6.1 设计和开发更改,对于?#24230;?#24335;软件的产品,组织应确保将软件和?#24067;?#30340;?#23548;?#37197;置?#38382;?#25991;件化并传达给顾客。
十四、8.4.1.2 供应商选择过程,增加业务连续性策划(BCM)的要求;
十五、8.4.2.3.1 产品?#24230;?#24335;软件
十六、8.4.2.4.1 二方审核;
十七、8.4.2.5.2 供应商绩效开发;
十八、8.5.1.2 标准作业-操作指导书和可视化标准,并涵?#21069;?#20840;规则;
十九、8.5.1.3 作业准备验证,保留伴随准备验证和首末件确认中过程和产品的批准记录。
二十、8.5.6.1.1旁路控制ByPass Control。
二十一、8.6.1产品?#22836;?#21153;的放行,组织应确保验证产品?#22836;?#21153;要求是否满足策划的?#25165;?#21253;括控制计划和书面文件化,是否按照控制计划中予以了规定。
二十二、8.7.1.1顾客特许,组织应保?#36136;?#26435;的期限或数量方面的记录。
二十三、9.2.2.1内部审核方案,当组织具有软件开发时,审核方案(见附录D)应包括软件开发能力评估。
二十四、9.3.2.1管理评审输入,增加:产品一致性;工厂、设施和设备计划,确保制造可行性(见7.1.3.1);顾客满意(见9.1.2);预见性和预防性维护计划;保修绩效;顾?#22270;?#20998;卡的评审等内容。
二十五、10.2.5保修管理;
二十六、10.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析。
  IATF16949咨询流程:
  调研诊断
  1、了解生产的产品,正在批量生产的产品
  2、了解生产工艺流程,从图纸的来源直至产品最?#25307;?#25104;
  3、了解资源的配置从人、财、物三方面
  4、了解机构设置
    a、现场机构是否能包含体系建立中的职能要求
    b、职能分工是否明确
    c、权限规定是否合理
  5、现有文件的查阅
    a、现有文件的符合性
    b、现场文件的完整性
    c、现场文件的适用性
  体系文件策划
  1、识别过程/分析过程、顾客特殊要求
  2、确定职能
  3、确定体系文件
    a、手册的内容
    b、编制程序文件的目录
    c、编制作业文件的目录
    d、编制记录目录
    e、目前使用的外来文件目录
  体系文件的编写
    a、咨询师指导编写质量手册、程序文件,增添相关文件
    b、咨询师确定作业文件目录并协助相关部门编写
    c、文件评审——将编?#26149;?#30340;一二三层次文件,组织公司相关职能部门评审确认
    d、确定过程绩效指标
  标准培训
 IATF16949:2016标准(包括ISO9001:2015)
  文件发布培训
  1、文件试行稿确认后,组织与体系职能有关的所有人员集?#20449;?#35757;
  2、复制文件,准备?#36335;?br />   文件化体系现场运行指导
  部门(一对一)指导
  a、部门涉及的活动,工作流程,内容及要求
  b、如何满足顾客的要求、完成过程的绩效监控
  c、部门之间的接口
  d、指导体系运行中的操作者,知道做什么,?#35789;?#20040;做,证明的结果及出现问题如何整改
  内部审核
  1、领导组织进行内部审核
    a、质量体系审核
    b、过程审核
    c、产品审核
  2、组织进行内部审核
  内审验证
  问题整改,封闭的要求?#22836;?#27861;
  管理评审
  1、管理评审计划的编制
  2、管理评审输入内容的确认
  3、管理评审输出内容的确认
  4、管理评审改进
  现场文件审核(第一阶段)
  由认证公司进行文件审核
  改进
  1、文审问题逐项改进
  2、验证实施完成情况
  认证
  1、接受认证机构现场审核
  2、审核中发生的?#29615;?#21512;项改进
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